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    藥械監管股(不良反應監測中心)

    發(fā)布日期:2023-12-05 來(lái)源:市場(chǎng)監督管理局 訪(fǎng)問(wèn)量:
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    承擔藥品、醫療器械、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用環(huán)節和藥用輔料生產(chǎn)及醫療機構制劑室監督管理工作;監督實(shí)施藥品、經(jīng)營(yíng)、使用質(zhì)量管理規范和醫療器械標準以及分類(lèi)管理制度;監督實(shí)施藥物非臨床研究、藥物臨床試驗質(zhì)量管理規范、中藥飲片炮制規范,實(shí)施中藥品種保護制度;監督實(shí)施直接接觸藥品的包裝材料和容器管理辦法;組織實(shí)施問(wèn)題藥品、醫療器械召回制度;負責放射性藥品、麻醉藥品、醫療用毒性藥品、精神藥品、藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品以及互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)和交易服務(wù)的監督管理工作;配合實(shí)施國家基本藥物制度。依法對野生藥材資源的保護、開(kāi)發(fā)和利用實(shí)施監督管理。參與相關(guān)藥品、醫療器械安全事故調查。

    負責全市藥品不良反應監測、藥物濫用監測和醫療器械不良事件監測工作;承擔全市藥品、化妝品不良反應、藥物濫用、醫療器械不良事件資料的收集、管理、分析、評價(jià)、上報工作。

    負責保健食品、化妝品監督管理工作;組織實(shí)施保健食品、化妝品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理規范;監督實(shí)施國家保健食品、化妝品標準和技術(shù)規范;

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